💬 오늘의 한줄 냉소
한국에서 의료기기 인증 받고 식약처랑 싸운 후엔, 이제 동남아 규제장벽에 체력 뺏길 차례.
한국에서 의료기기 인증 받고 식약처랑 싸운 후엔, 이제 동남아 규제장벽에 체력 뺏길 차례.
– 엔젤로보틱스가 웨어러블 보행 재활 로봇 ‘엔젤렉스 M20’으로 말레이시아, 태국, 베트남 의료기기 인증을 연달아 따내며 내년 아세안 시장 본격 공략을 선언했다.
– 본 제품은 이미 국내서 건강보험 수가에 들어간 이력까지 달고, 다기관 글로벌 임상까지 한창이다.
– 제조 스타트업이 해외 진출 운운하면 늘 허세가 따라붙지만, 이 팀은 인증부터 실제 현장 적용까지 “선 인증, 후 영업” 모범 답안을 따라가는 모양새다.
– 앞으로 인도네시아·싱가포르, 그리고 미국 FDA, 유럽 CE 인증까지 넘보는 중.
원문: ZDNet 기사 보기
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